2月24日訊　2017年2月9日國務(wù)院辦公廳發(fā)布了國辦發(fā)（2017）13號文件：《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，簡稱“十三號文”。2月13日央視一套焦點訪談節(jié)目也以專題形式全面解讀“十三號文”。

　　行業(yè)戲稱為中央給醫(yī)藥行業(yè)送的情人節(jié)大禮包。如此套路同一月份公布國家版“兩票制”如出一轍：先央視新聞聯(lián)播輿論造勢。在焦點訪談深入闡述，最后順勢推出核心內(nèi)容，可以說是火力全開，貫徹執(zhí)行的決心由此可見一斑。

　　雖然文件名為“藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見”但實際內(nèi)容已經(jīng)是涉及到整個醫(yī)藥行業(yè)頂層設(shè)計的問題了，對醫(yī)藥行業(yè)將來發(fā)展的走向是我們必須要領(lǐng)會的。

　　很多行業(yè)人士已經(jīng)從不同角度對文件本身有了很多的解讀，在此僅從OTC市場營銷的角度進行簡單的分析，其它方面的內(nèi)容暫時不展開討論。

　　文件分為三大部分：提高藥品質(zhì)量療效，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整；整頓藥品流通秩序，推進藥品流通體制改革；規(guī)范醫(yī)療和用藥行為，改革調(diào)整利益驅(qū)動機制。下面就這三部分中同OTC市場營銷相關(guān)的內(nèi)容進行簡單分析：

　　1、提高藥品質(zhì)量療效，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

　　這是從國家戰(zhàn)略引導(dǎo)角度進行闡述的，如果從OTC市場營銷的出發(fā)點來看，直接相關(guān)有以下一些內(nèi)容值得研討：

　　兒童用藥得到高度重視

　　從目前OTC市場的實際情況來看，專業(yè)的兒童用藥非常少，大多數(shù)藥店都沒有兒童藥專柜，很多兒童藥只能隱藏在眾多成人藥之中。結(jié)合去年出臺的“婦女兒童?？朴盟幠夸洝敝苯訏炀W(wǎng)的政策和當(dāng)前國家對“普遍二胎”的提倡，預(yù)計兒童用藥特別是口服類兒童用藥將迎來非常大的增長。

　　由于當(dāng)前中國醫(yī)保政策的限制，兒童在醫(yī)院的門診用藥基本無報銷，也就是說家長在醫(yī)院門診藥房拿藥和在藥店買藥是沒有什么區(qū)別的，而且藥店不用排隊，價格很可能還低于醫(yī)院，因此，藥店在兒童藥快速增長的大蛋糕中很有可能會分到不小的份額，當(dāng)然這還要看具體的藥店是如何操作的了；

　　老年用藥得到重點關(guān)照

　　當(dāng)前中國已經(jīng)步入老年化的快車道，老年病特別是老年慢性病的患者比例和患者人數(shù)逐年快速遞增，市場上相關(guān)產(chǎn)品的值得關(guān)注。近期國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《中國防治慢性病中長期規(guī)劃2017-2025）》同樣有類似的內(nèi)容，這充分說明了此類藥品的未來發(fā)展。

　　當(dāng)前，很多工業(yè)和連鎖藥店在一起打造各種類型的慢病管理中心、慢病管理館，推行各種所謂慢病管理工程或者慢病管理項目，從市場影響來看，很多都是從熱鬧開場，人氣滿滿到平靜如初，波瀾不驚。投入不可謂不大，重視不可謂不高，但真正取得良好效果的項目并不多見，這同國家相關(guān)政策配套跟不上是有很大關(guān)系的，“十三號”文作為國家對醫(yī)藥行業(yè)的頂層規(guī)劃中對此內(nèi)容的指引，是值得行業(yè)期待的；

　　中醫(yī)藥（經(jīng)典方）等分類審評審批

　　作為中國傳統(tǒng)文化的傳承部分，中藥特別是經(jīng)典方的開發(fā)利用會得到國家層面的政策支持，在將來很長一段時間中藥有可能會得到專項的關(guān)照政策。從過往的經(jīng)驗來看，OTC藥物目錄中中成藥的占比超過半壁江山，而且傳統(tǒng)的經(jīng)典方一般都是經(jīng)過長期臨床實踐和療效驗證的，一旦審批成藥品則成為OTC產(chǎn)品或者雙跨產(chǎn)品的可行性會更高，由此可以預(yù)期今后OTC藥物中中成藥的占比會進一步的提高。

　　文件提到的一個目錄---“與原研藥可相互替代藥品目錄”將來的地位給了我們很大的想象空間。

　　可以預(yù)計的將來，同樣一個產(chǎn)品，通過一致性評價認證的產(chǎn)品的銷售價格很可能遠遠高于普通產(chǎn)品，而普通產(chǎn)品會逐步退出市場，兩個因素的疊加的后果是今后的藥品漲價的勢頭會愈演愈烈，雖然這是國家政策制定者不希望看到的，但市場經(jīng)濟這雙看不見的手的調(diào)節(jié)作用就是如此，除非藥品回到計劃經(jīng)濟體制，而這顯然是不可能的。

　　因此，各種藥品漲價的趨勢在國家政策影響下，只會愈演愈烈，藥店銷售產(chǎn)品的客單價肯定會被動的被推高，即便2017年銷售數(shù)量同比不變甚至下滑，2017年藥品的銷售金額將會同比大幅度提高，保守估計都是兩位數(shù)以上。

　　2、整頓藥品流通秩序，推進藥品流通體制改革

　　 “整頓藥品流通秩序，推進藥品流通體制改革”簡而言之就是說藥品從出廠到商業(yè)再到醫(yī)藥（藥店）最后到患者手里這一完整鏈條的利益區(qū)隔和管理體系的重新規(guī)范和梳理。

　　從文件的具體內(nèi)容中，可以關(guān)注以下一些信息：

　　1.鼓勵流通商業(yè)的跨地區(qū)、跨所有制兼并重組，培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)。以目前的態(tài)勢來看，今后國藥系、華潤系、上藥系、九州通系的市場集中度將進一步提高，強者恒強的效應(yīng)將會更加明顯；

　　2.中小型流通企業(yè)的未來發(fā)展只有兩條路：要不成為幾大流通集團的分銷配送企業(yè)，要不走專業(yè)化和差異化的道理，比如專注于某一塊疾病領(lǐng)域或者某一塊細分市場如高端新特藥等；

　　3.批零一體化將重新成為關(guān)注的重點，目前國藥系和上藥系已經(jīng)走到前面，尤其是醫(yī)藥分開如果有實質(zhì)性的進展的話，從國家層面來講，應(yīng)該還是優(yōu)先支持國有零售企業(yè)的發(fā)展的，這一點特別希望當(dāng)前以民營經(jīng)濟為主的藥店行業(yè)關(guān)注和重視；

　　4.零售藥店分級分類管理將進一步在政策上引導(dǎo)提高藥店的連鎖化率和專業(yè)的分工，至于如何分級分類，是否會有相關(guān)認證機構(gòu)，是否會有相關(guān)的單獨管理機構(gòu)等等具體問題，文件沒有具體說明，相信接下來會有相關(guān)的管理政策出臺；

　　5.由食品藥品監(jiān)督系統(tǒng)牽頭的“藥品出廠價格信息可追溯機制”將會得到加強，這不僅僅是過去“電子監(jiān)管碼”系統(tǒng)的簡單復(fù)制，而是要“建立統(tǒng)一的跨部門價格信息平臺，做好與藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、醫(yī)保支付審核平臺的互聯(lián)互通，加強與有關(guān)稅務(wù)數(shù)據(jù)的共享?！边@也意味著食藥監(jiān)系統(tǒng)的權(quán)限得到了進一步的加強而不是削弱。

　　回顧前年連鎖行業(yè)一致反對“電子監(jiān)管碼”系統(tǒng)的事件，當(dāng)前的這個規(guī)定真是耐人尋味，除了原有“電子監(jiān)管碼”系統(tǒng)的內(nèi)容外，對價格信息的全程可追溯更是讓人浮想翩翩，當(dāng)前連鎖藥店普遍執(zhí)行的高毛利首推是否會被國家關(guān)注不得而知，但聯(lián)想到醫(yī)院系統(tǒng)的價格全程管控確實不好預(yù)期；

　　6.“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的發(fā)展方向再次得到肯定，這是對去年下半年醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展遇到一定瓶頸的正面回應(yīng)和鼓勵，明確指明了醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展方向：“支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強合作，推進線上線下融合發(fā)展，培育新興業(yè)態(tài)。規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。

　　鼓勵有條件的地區(qū)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng)，開展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)?！倍八帋熅W(wǎng)上處方審核”給了行業(yè)對網(wǎng)上處方藥銷售開禁的預(yù)期窗口。

　　3、規(guī)范醫(yī)療和用藥行為，改革調(diào)整利益驅(qū)動機制

　　 “規(guī)范醫(yī)療和用藥行為，改革調(diào)整利益驅(qū)動機制”是醫(yī)改的中心內(nèi)容，“十三號文”對醫(yī)改的頂層設(shè)計有了明確的引導(dǎo)：

　　1.優(yōu)化調(diào)整基本藥物目錄制度，估計新版的基本藥物目錄會在新版醫(yī)保目錄公布后進入議事日程，新版的基本藥物制度是否會對藥店有新的利好值得期待；

　　2.抗生素、輔助性藥品、營養(yǎng)性藥品在醫(yī)院的使用將會被嚴格限制，以此相對應(yīng)，既然在醫(yī)院被限制了，但市場需求還是存在的，那么口服類抗生素、輔助性藥品、營養(yǎng)性藥品在藥店的銷售有可能反倒會有所提高，當(dāng)然醫(yī)院減少的部分不可能完全被藥店承接，藥店能夠承接多少還要看國家相關(guān)醫(yī)藥分家政策的配套措施的進程如何；

　　3.處方共享和公開有望實現(xiàn)，“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開具處方，并主動向患者提供處方。

　　門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機構(gòu)或零售藥店購藥，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥”“醫(yī)保結(jié)算信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通、實時共享”這對長期困擾零售藥店處方藥銷售的問題將在一定程度上破局，零售藥店處方藥銷售的增長有望超過預(yù)期，當(dāng)然目前的影響只是心里預(yù)期的影響，等具體措施真正出臺并被嚴格執(zhí)行后，藥店處方藥的銷售也許會有爆發(fā)性的增長也未可知；

　　4.“門診藥房從醫(yī)療機構(gòu)剝離”將有望從部分試點到全面試點進行推進，本月廣東一家婦女兒童醫(yī)院部分科室的門診藥房職能被院外藥店承擔(dān)就可以看成是這一政策的試水。

　　結(jié)合前面提到的對批零一體化的鼓勵以及廣州此次試點藥房的主體是國有企業(yè)，初步預(yù)期，如果此政策被全面推進的話，國有零售企業(yè)會搶占先機，而事實上國藥系、上藥系、廣藥系、華潤系的零售藥店系統(tǒng)已經(jīng)有所行動，這是行業(yè)應(yīng)該關(guān)注的地方之一。

　　以上僅是從OTC市場營銷的角度來思考“十三號文”，實際上，該文件可以看成是國家對醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展的綱領(lǐng)性文件和戰(zhàn)略指引，無論是對醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)還是醫(yī)院、藥店、診所的未來定位都有了戰(zhàn)略性的前瞻，“春江水暖鴨先知”但愿此文能夠引起行業(yè)的一些探討。