中藥追溯即將來(lái)臨,中藥材的價(jià)格又要漲了!
7月3日,中國(guó)中藥協(xié)會(huì)宣布成立中藥追溯專(zhuān)業(yè)委員會(huì),追溯專(zhuān)委會(huì)將承擔(dān)起有關(guān)中藥追溯方面的專(zhuān)項(xiàng)工作,建設(shè)中藥協(xié)會(huì)追溯服務(wù)平臺(tái),促進(jìn)中藥企業(yè)建設(shè)追溯體系,維護(hù)中藥行業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)品牌。
▍中藥追溯被重點(diǎn)關(guān)注
對(duì)于中藥追溯,已經(jīng)不是新鮮的話題。
早在2015年4月發(fā)布的《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015~2020年)》,就把建立覆蓋主要中藥材品種的全過(guò)程追溯體系視為構(gòu)建質(zhì)量保障體系的重要任務(wù)。要求建立中藥材從種植養(yǎng)殖、加工、收購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷(xiāo)售到使用全過(guò)程的追溯體系,實(shí)現(xiàn)來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究,推動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)使用源頭明確的中藥材原料。
實(shí)際上,多個(gè)相關(guān)部門(mén)近年一直推進(jìn)藥材種植基地、倉(cāng)儲(chǔ)流通等規(guī)范化,以確保藥材質(zhì)量。中藥材流通追溯體系建設(shè)就是其中一環(huán)。
以甘肅為例,作為國(guó)家第二批中藥材流通追溯體系建設(shè)試點(diǎn)省份,除支持省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)建立藥材種植基地外,也結(jié)合本省實(shí)際情況,突出有限追溯、選擇性追溯,創(chuàng)建與農(nóng)戶(hù)合作經(jīng)營(yíng)的模式。
▍中藥為什么要追溯?
根據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院的數(shù)據(jù)顯示, 2013~2016年全國(guó)藥品質(zhì)量抽驗(yàn)監(jiān)測(cè)表明,中藥材與飲片總體合格率分別為64%、68%、75%、77%。也就是說(shuō),有四分之一的中藥材是不合格的。
根據(jù)CFDA統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2016年共收回了172張GMP證書(shū),其中涉及中藥飲片的有81張,占比高達(dá)47.6%。可見(jiàn)中藥材和中藥飲片的質(zhì)量已經(jīng)到了令人堪憂的地步。
使用不合格的中藥材,百分之百生產(chǎn)不出來(lái)合格的中成藥。有國(guó)家藥典委專(zhuān)家表示,如果大量中藥飲片不合格,會(huì)加劇中成藥不合格的風(fēng)險(xiǎn)。
國(guó)家中醫(yī)藥管理局國(guó)際合作司司長(zhǎng)王笑頻對(duì)媒體表示,質(zhì)量是中藥產(chǎn)業(yè)的生命線,當(dāng)前中藥質(zhì)量管控面臨著很多挑戰(zhàn),而中藥追溯能讓每個(gè)環(huán)節(jié)都可控,將對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到重要作用,因而特別有意義。
天士力控股集團(tuán)有限公司董事局主席閆希軍此前也對(duì)媒體表示,在各環(huán)節(jié)的溯源二維碼上增加質(zhì)量信息,通過(guò)質(zhì)量信息的動(dòng)態(tài)傳遞,可從根本上約束造假現(xiàn)象的發(fā)生。
▍中藥追溯對(duì)企業(yè)的影響
1、產(chǎn)品質(zhì)量提高
有中藥企業(yè)人士告訴筆者,中藥溯源本質(zhì)上對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)其實(shí)是好事。
以前,中藥材特別講究道地性,要到深山老林的原生地采集,質(zhì)量當(dāng)然無(wú)可厚非。而現(xiàn)在,90%的中藥材來(lái)自人工種植。失去野生、原生環(huán)境,藥材的道地性就大打折扣了。而且中國(guó)現(xiàn)在是農(nóng)藥大國(guó),種出來(lái)很多藥材都不能直接服用。特別是有些中藥材種植企業(yè)盲目追求經(jīng)濟(jì)效益,濫用化肥、農(nóng)藥,縮減生長(zhǎng)期,導(dǎo)致藥性改變,不具備藥典標(biāo)準(zhǔn),毒副作用還超標(biāo)。
目前國(guó)家對(duì)中藥質(zhì)量嚴(yán)格把控,飛檢力度加大,所有藥材的質(zhì)量都將提高。那么,為了規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),下游企業(yè)也會(huì)使用合格的藥材。這樣一來(lái),從中藥材、中藥飲片,到中成藥,產(chǎn)品質(zhì)量都將提高。中藥材、中藥飲片、中成藥企的產(chǎn)品業(yè)都有更高的標(biāo)準(zhǔn),更高的質(zhì)量,這無(wú)論對(duì)于企業(yè)或廣大群眾來(lái)說(shuō),都是好事情。
2、中藥又要漲價(jià)了
在2015年底新版《藥典》實(shí)施后,對(duì)無(wú)硫藥材要求更加嚴(yán)格,因無(wú)硫藥材因加工、儲(chǔ)藏等成本增加,這一年半以來(lái),已經(jīng)有越來(lái)越多的無(wú)硫藥材價(jià)格全線提升。業(yè)內(nèi)人士表示,若中藥材追溯全面實(shí)施后,中藥材的價(jià)格會(huì)越來(lái)越高。
中藥企業(yè)人士告訴筆者,企業(yè)自建中藥溯源系統(tǒng),成本并不亞于建立GAP、GMP體系。
據(jù)了解,康美藥業(yè)早在2014年就推出了全國(guó)首個(gè)中藥溯源系統(tǒng),利用電子標(biāo)簽對(duì)每個(gè)流通加工環(huán)節(jié)都進(jìn)行了實(shí)時(shí)記錄,通過(guò)每個(gè)成品獨(dú)一無(wú)二的二維碼,就能掌握道地藥材種類(lèi)、數(shù)量、種植面積、地理風(fēng)貌、成分含量等第一手資料與信息。在這么強(qiáng)大的信息流下,需要的成本可想而知。
同時(shí),隨著追溯體系的建立,未來(lái)中藥材的產(chǎn)地會(huì)越來(lái)越集中,其價(jià)格也將越來(lái)越高。
從中藥材漲價(jià)的趨勢(shì)看,不難理解,藥材商增加的成本,很自然就過(guò)渡到中成藥廠家的身上,中成藥也難逃生產(chǎn)成本上漲的厄運(yùn)。
可以預(yù)見(jiàn),未來(lái)中藥材、中藥飲片、中成藥的質(zhì)量將越來(lái)越高,在政策扶持、藥材質(zhì)量嚴(yán)控、溯源體系完善的并駕齊驅(qū)下,中藥成為貴族藥的時(shí)代也真正來(lái)臨。
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